Skysčių uždaruose induose sterilizatorius MMM Group Fluipharm

Skysčių uždaruose induose sterilizatorius MMM Group Fluipharm

Tobulai pritaikytas karšto vandens kaskadų metodui, „Fluipharm®“ užtikrina viską, ko reikia tyrimams ir plėtrai, sterilių medžiagų gamybai ir, galiausiai, parenterinių tirpalų apdorojimui ligoninių vaistinėse. Galų gale, greitas sterilaus apdorojimo procesas yra pagrindinis sėkmės veiksnys farmacijos ar biotechnologijų pramonės versle.

Aprašymas

Mašinos tipas Vidinės kameros matmenys (A x P x G) mm Talpa (L) Išoriniai matmenys (A x P x G) mm
H modelis 969 1,000 x 650 x 990 644 1.918 x 1.900 x 1.360
H modelis 9612 1,000 x 650 x 1,340 871 1.918 x 1.900 x 1.710
H modelis 9618 1,000 x 650 x 1,940 1,267 1,918 x 1,900 x 2,310

Sterilių skysčių sterilizavimas uždaruose induose.

„MMM“ sukūrė „Fluipharm®“ kaip atsaką į griežtus farmacijos pramonės reikalavimus dėl dizaino ir proceso patikimumo. Šis įrenginys naudoja vandens kaskadų metodą ir yra idealiai tinkamas sterilizuoti kietas ir poringas medžiagas bei skysčius sandariai uždarytuose induose.

„Fluipharm®“ atitinka Slėgio įrangos direktyvą (PED) 2014/68/ES ir Mašinų direktyvą 2006/42/EB. CE ženklinimas pagal PED 2014/68/ES. Taikomos normos: DIN 58950-2 Sterilizacija, AD 2000 Slėgio indų projektavimas ir DIN EN 62304 Medicinos prietaisų programinė įranga.

Siemens valdiklis
12” arba 15” ekranas, arba pagal kliento poreikius pritaikytas dydis
Spaustuvinės (clamp) arba aseptinės srieginių jungčių sistemos
FDA atitinkančios sandarinimo medžiagos ir tepalai (21 CFR)
F0 reikšmės kontroliuojamas proceso vykdymas
Sterilus suslėgto oro filtravimas
Oro sandari separacija
„Vakuuminės programos“ įrangos paketas
Papildomos programos: „Vakuuminis džiovinimas, ampulių tikrinimas, skalavimo ciklas“
Šilumokaitis su šildymo garais
Prijungimas prie aušinimo grandinės
Šilumokaitis, visiškai nusausinamas produkto pusėje, higieninės proceso jungtys